О предоставлении лицензий, в том числе через ЕПГУ

№ п.п.

Способ подачи заявления и документов и требования к ним

Роспотребнадзор

ЕПГУ

1.

Заявление на предоставлении услуги

Заполняется заявителем самостоятельно

Заполняется электронная форма заявления на предоставление услуги (заявление о предоставлении лицензии подписывается усиленной квалифицированной электронной подписью заявителя)

 2.

Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании зданий и помещений, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности и отвечающих требованиям Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» и (или) Федерального закона от 05.07.1996 № 86-ФЗ «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности», права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае, если такие права зарегистрированы в указанном реестре, - сведения об этих зданиях и помещениях), а также оборудования и материально-технического оснащения, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности;

- Представляются на бумаге   документы, подтверждающие наличие зданий и помещений (если права не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним)

 Скан-копии (если права не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним)

Представляются на бумаге сведения о  зданиях и помещениях (если права зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним)

ЕГРН (если права зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним)

- Представляются на бумаге копии документов, подтверждающие наличие оборудования и материально-технического оснащения, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности

Сведения заполнятся на ЕПГУ (перечень оборудования и   материально-технического оснащения)

Техническая документация оценивается в рамках выездной проверки

3.

Копии документов, подтверждающих наличие соответствующего профессионального образования, дополнительного профессионального образования и стажа работы по специальности:

у руководителя юридического лица или его заместителя либо руководителя структурного подразделения, ответственных за осуществление лицензируемой деятельности - высшего образования или среднего профессионального образования и дополнительного профессионального образования по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности «бактериология», «вирусология», «паразитология» или «микробиология», отвечающих требованиям и характеру заявленных работ, и стажа работы по специальности не менее 3 лет;

у индивидуального предпринимателя - высшего образования или среднего профессионального образования и дополнительного профессионального образования по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности «бактериология», «вирусология», «паразитология» или «микробиология», отвечающих требованиям и характеру заявленных работ, и стажа работы по специальности не менее 3 лет

Представляются на бумаге:

-документы, подтверждающие наличие соответствующего профессионального образования, дополнительного профессионального образования

- документы, подтверждающие наличие стажа работы по специальности не менее 3 лет

Скан-копии, в случае если документы выданы до 10 июля 1992 г/  ФИС ФРДО (в случае, если сведения о документах внесены в ФИС ФРДО) 

Скан-копии в случае если указанные документы не могут быть получены с использованием единой системы межведомственного электронного взаимодействия / документы оцениваются в рамках выездной проверки

4.

Копии документов, подтверждающих наличие соответствующего профессионального образования и дополнительного профессионального образования у специалистов в штате соискателя лицензии (высшее образование или среднее профессиональное образование и дополнительное профессиональное образование по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности «бактериология», «вирусология», «паразитология» или «микробиология»), отвечающих требованиям и характеру заявленных работ

Представляются на бумаге:

-документы, подтверждающие наличие соответствующего профессионального образования и  дополнительного профессионального образования

- сведения о текущем трудоустройстве специалистов

 Скан-копии, в случае если документы выданы до 10 июля 1992 г/  ФИС ФРДО (в случае, если сведения о документах внесены в ФИС ФРДО) 

ПФР (при наличии технической возможности ПФР предоставить запрашиваемые сведения) /документы оцениваются в рамках выездной проверки