старше 16

Пресс-релиз Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека «Временное руководство CDC по сбору, обработке и тестированию образцов от пациентов с подозрением на инфекцию, вызванную вирусом гриппа свиней типа АH1N1)»

02.05.2009

Неофициальный перевод материала CDC
Опубликован на сайте CDC 29 апреля 2009 г.:
http://www.cdc.gov/swineflu/specimencollection.htm

Временное руководство CDC по сбору, обработке и тестированию образцов от пациентов с подозрением на инфекцию, вызванную вирусом гриппа свиней типа АH1N1)

29 апреля 2009, 2:00 восточное поясное время

Цель руководства: Обеспечение руководства по надлежащему сбору, хранению, обработке и анализу образцов от пациентов с подозрением на инфекцию, вызванную  вирусом гриппа свиней типа А (H1N1).

Определения для случая заболевания

Подтвержденным случаем инфекции, вызванной вирусом гриппа свиней, считается случай, при котором у человека имеет место острое фебрильное респираторное заболевание с лабораторно подтвержденной в CDC инфекцией, вызванной вирусом гриппа свиней типа, при помощи проведения одного или более из нижеследующих анализов:

  1. ОТ-ПЦР в реальном времени
  2. Культивирование вируса

Определения для случаев вероятного и подозреваемого заболевания можно найти по адресу: http://www.cdc.gov/swineflu/casedef_swineflu.htm

Продолжительность вирусовыделения

Продолжительность вирусовыделения вируса гриппа свиней типа А(H1N1) неизвестна. Вследствие этого, до тех пор, пока не будут получены соответствующие данные, за основу для ориентировочного определения времени вирусовыделения принято время вирусовыделения при инфекции сезонным  вирусом гриппа. Предполагается, что инфицированные лица выделяют вирус и являются потенциально заразными за день до начала болезни и вплоть до разрешения лихорадки.  Следует предполагать, что инфицированные лица являются заразными в течение 7 дней после начала болезни. Некоторые инфицированные лица, потенциально могут выделять вирус и быть заразными в течение более длительного времени (например, дети младшего возраста, лица с подавленным или ослабленным иммунитетом).

Тестирование на вирус гриппа свиней типа А (H1N1)

Клиницистам следует проводить тестирование случаев, подозреваемых на грипп свиней типа А(H1N1), особенно случаев с тяжелым протеканием заболевания, путем забора образцов из верхних дыхательных путей для проведения анализа на вирус гриппа свиней типа А (H1N1).
Предпочтительные образцы из верхних дыхательных путей: следующие образцы должны быть собраны, как можно скорее, после начала болезни: носоглоточный мазок/аспират или назальный смыв/аспират. Если эти образцы не могут быть собраны, допустим забор комбинированного носо-ротоглоточного мазка. У интубированных пациентов также следует взять эндотрахеальный аспират. Образцы должны быть помещены в стерильную среду для транспортировки вирусов (СТВ) и незамедлительно помещены на подложки со льдом или охладителем или в холодильник  (с температурой 4 ۫С) для транспортировки в лабораторию. Лица, осуществляющие сбор клинических образцов, могут скачать руководство по инфекционному контролю по адресу: http://www.cdc.gov/swineflu/guidelines_infection_control.htm, а для лабораторного персонала: http://www.cdc.gov/swineflu/guidelines_labworkers.htm
Мазки
В идеале, образцы мазков следует забирать посредством при помощи тампона с синтетической головкой (например, полиэстер или Dacron®) на алюминиевой или пластиковой рукоятке. Не рекомендуется брать мазки хлопчатобумажными тампонами на деревянной рукоятке. Образцы, собранные при помощи тампонов, сделанных из альгината кальция, неприемлемы. Пробирки для сбора мазков должны содержать от 1 до 3 мл. среды для транспортировки вируса (содержащей, например, белковый стабилизатор, антибиотики, препятствующие размножению бактерий и грибков, и буферный раствор), такой как M4RT или Универсальная Система Транспортировки Вирусов производства компании BD («Бектон и Дикинсон»)
http://www.bd.com/ds/productCenter/220240.aspExternal Web Site Policy.
Хранение клинических образцов: Все образцы, взятые из дыхательных путей, должны содержаться при температуре 4°C до тех пор, пока они не помещены в условия -70°C. Если холодильник на -70°C отсутствует, образцы следует хранить при 4°C, желательно не более 1 недели.
Перевозка клинических образцов: Клинические образцы должны перевозиться в сухом льду в соответствующей упаковке.
Все образцы должны быть четко промаркированы и содержать информацию, требуемую лабораторией системы здравоохранения вашего штата. Образцы подозреваемых случаев, транспортируемые из лаборатории системы здравоохранения штата в Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC), должны содержать всю информацию, требующуюся для представления полученного в рамках надзора за сезонным гриппом изолята или образца.

Рекомендуемые анализы
Для гриппа А, В, Н1 и Н3 рекомендуется проведение ОТ-ПЦР в реальном времени в лаборатории департамента здравоохранения штата. В настоящее время анализ вируса гриппа свиней типа А (H1N1) при проведении ОТ-ПЦР в реальном времени дает положительный результат на грипп типа А и отрицательный на H1 и Н3. Если реактивность ОТ-ПЦР в реальном времени для гриппа А является сильной (например, Ct <30), то можно с большой степенью достоверности говорить о новом гриппе типа А.
В настоящий момент подтверждение на вирус гриппа свиней типа А (H1N1) осуществляют CDC, однако в скором времени подтверждающая диагностика сможет проводиться в лабораториях системы здравоохранения штатов.
Другие анализы на грипп
Экспресс-тест на антиген гриппа: такие тесты имеют неизвестную чувствительность и специфичность для определения инфекции людей, вызванной вирусом гриппа свиней типа А(H1N1), в клинических образцах и субоптимальную чувствительность для определения сезонных вирусов гриппа. Вследствие этого, отрицательный результат экспресс-теста может оказаться ложно-отрицательным, и такой тест не следует рассматривать в качестве заключительного диагностического теста на вируса гриппа свиней типа А(H1N1).
Иммунофлюоресцентный анализ (DFA или IFA): эти тесты позволяют различать вирусы гриппа типа А и В. Пациент с положительным результатом на грипп типа А иммунофлюоресцентного теста может удовлетворять критериям на подозреваемый случай. Однако, посредством этого теста невозможно отличить этот вирус от сезонных вирусов гриппа типа А.Эффективность иммунофлюоресцентного анализа зависит от качества клинических образцов, навыков тестирующего и имеет неизвестную чувствительность и специфичность в отношении определения инфекции людей, вызванной вирусом гриппа свиней типа А(H1N1), в клинических образцах. Поэтому отрицательный результат иммунофлюоресцентного анализа может оказаться ложно-отрицательным, и такой тест не следует рассматривать в качестве заключительного диагностического анализа инфекцию гриппа свиней.
Культивирование вируса: выделение вируса гриппа свиней типа А (H1N1) является диагностикой инфекции, но может не дать своевременных результатов для лечения клинического заболевания. Отрицательный результат, полученный посредством культивирования вируса, не исключает возможность наличия инфекции, вызванной вирусом гриппа свиней типа А (H1N1).



Вернуться в раздел